FDA认证，到底是什么东西，为什么要做？ - 知乎
FDA认证/FDA注册的有效期,FDA认证流程: 什么是FDA? FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration） 严格 …
2025年FDA发布了哪些新规？ - 知乎
6. “十换一”政策对FDA的影响 2025年1月31日，特朗普总统签署了“十换一”行政命令，要求联邦机构每发布一项新法规，必须废除十项旧法规。 这一政策对FDA等卫生监管机构形成巨大压力，可能迫 …
什么是FDA、CFDA和SFDA_百度知道
FDA是食品药品监督管理机构的缩写，通常指的是美国食品药品监督管理局。而SFDA是中国食品药品监督管理局的简称，两者都致力于保障公众的健康和安全。 在质量管理方面，FDA强调的是CGMP， …
美国FDA认证在哪可以查询? - 知乎
Feb 4, 2023 · FDA数据库查询的 实用功能 对医械人而言，FDA网站堪称宝藏大全，其数据库囊括与医疗器械相关的各类实用信息。 例如：豁免510 (K)产品，可在注册和列名模块，查询到已在FDA官网注 …
FDA注册、FDA检测与FDA批准之间的区别是什么？还有FDA认证，这几 …
FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。 出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。 二、FDA检测 FDA检测是对产品进行 …
美国fda认证是什么？fda产品认证范围？ - 知乎
二：FDA认证是什么 一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。 ① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列 …
请问怎么查询美国FDA药品审查是否通过？ - 知乎
Mar 12, 2024 · 要查询药品是否通过美国食品药品管理局（FDA）的审评，可以采取以下步骤，笔者将以网红减肥药物司美格鲁肽进行实操演示。希望对你帮助。 1、 访问FDA官方网站：首先，您需要访 …
美国FDA认证是什么认证？ - 知乎
FDA认证，全称为"美国食品药品监督管理局认证"（U.S. Food and Drug Administration），是美国政府机构负责确保食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的质量、安全和有效性。FDA认证是基于美国联邦 …
美国FDA认证与CFDA医疗器械注册证有何区别？ - 知乎
医疗产品各国认证科普解答员，包括但不限于FDA、CE、TGA 谢邀 @知乎用户0QMMpr 美国FDA认证与CFDA（现称NMPA）医疗器械注册证存在多方面的区别，以下是详细对比： 1. 监管机构与适用范围 …
什么是美国FDA？你怎么看它的权威性以及地位？ - 知乎
FDA是 美国食品药品监督管理局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，FDA只是美国食药监的缩写，不是一个认证，而NDC是FDA其中的一个类别而已，也属于FDA注册下面的一个大类， …